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“智慧監管”時代對實驗室管理提出更高要求

實施食品安全戰略,健全藥品供應保障制度,實現食品藥品安全治理現代化是新時代中國特色社會主義建設的重要內容,也是食品藥品監管部門肩負的歷史使命和政治責任。沒有信息化就沒有現代化。推進食品藥品安全治理現代化,必須要充分發揮信息化在食品藥品監管事業創新發展中的引領驅動作用,加快“數字食藥監”建設,實現以數據治理為核心的“智慧監管”。


國家提出“數字食藥監”和“智慧監管”概念,必然要求實現與食藥相關的生產、檢測、交易流程的“數據化”和“信息化”,而實驗室作為食品藥品生產和檢測兩個環節的必經之地,對于國家實現“智慧監管”和“數字食藥監”的目標,你所在的實驗室是拖后腿還是走在時代前沿呢,實驗室管理者們可以捫心自問以下三個問題:


實驗室運轉流程環保嗎?


數據!數據!數據!重要詞匯說三遍。實驗室是產生數據的源頭,也是報告的出生地,里面涉及各種原始記錄、實驗結果,事關重大。然而你的實驗室數據是如何獲取且如何進行管理的呢?

通過實地考察,我們看到很多檢測機構里仍然設置了像圖書館里一樣的大書柜,里面存放著各種標準文件、原始記錄、檢驗報告、檢驗合同等文件。每個類別都需要配備相應的文員進行管理,有的人手不夠,就顯得凌亂。

分門別類是一項艱難的工作,各種格式的報告文件和表格太多,在面臨各種常規檢查和飛行檢查時,仍然避免不了手忙腳亂、翻箱倒柜。難道,21世紀互聯網如此普及的今天,實驗室工作人員還要每天在紙質文件隊里打轉嗎?除了圖書館,這樣的管理方式不僅讓機構看起來顯得土,還十分不環保。


實驗室聯網了嗎


電腦聯網是很簡單的事情,一根網線、寬帶即可搞定,但實驗室的聯網工程可就沒那么簡單了。實驗室所有的儀器設備、檢驗流程、檢驗報告數據等要素都要在一個體系內運轉,隨時可供追溯和查詢

比如客戶需要知道樣品的檢驗進度和收費情況,供應商需要知道你的耗材使用狀況,實驗室儀器維護和使用狀態可隨時查詢,監管部門需要隨時能夠調查你的原始記錄和檢驗流程是否符合規范,這些你的實驗室都能夠提供嗎?如果不能,那就不能叫現代化實驗室了,如果只能實現其中一兩個功能,也只能算是半自動化管理,真正地現代化實驗室管理是要所有環節都脫離手工記錄實現信息化,所有資源管理都在聯網狀態中,所有事件、流程的發生都可以通過電子設備來實現。


實驗室通過CNAS認證了嗎


CNAS認證是國家認證認可監督管理委員會對實驗室管理水平和技術能力的認定,通過CNAS認證的實驗室可以出具權威檢測報告,可用于產品質量評價、成果及司法鑒定,報告效力可以國際互認。然而,在CNAS認證過程中,對實驗室要素管理和技術要素管理都有明確要求,重在保證實驗室檢驗流程按國家標準進行,保證實驗數據的質量和出具符合規范的結果報告。


不知不覺,人們已經生活在一個全面信息化的“智慧監管”時代,現實中我們隨處可見的畫面是,為了加強對食品安全的把控,建立了“智慧食安”系統,通過二維碼追溯體系,市場上的每一棵白菜、每一串辣椒、每一塊豬肉都被貼上了二維碼,在農貿市場購買食材的每一位成都市民,都能追溯食材源頭,了解到所購買的菜品的來源。“人管秩序”向“數管秩序”的轉變,壓縮了被監管者的“作弊”空間,提升了監管效能。據統計,“智慧食安”系統創建前后,成都的食品監督抽檢問題發現率由2.36%提升至10.71%,監管效率提高4倍以上,執法響應由小時級縮短至分鐘級。


以上成果也都是通過信息化管理技術來實現的,而作為科研和檢測數據發源地的實驗室,直到今天還沒有考慮實行信息化管理的,也將難逃被時代淘汰的命運。


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