中衛信息技術有限公司

業務范圍食品藥品

業務簡介

        食品藥品檢驗中心(院)是食品藥品監督管理局下屬的法定綜合專業檢測機構。其檢驗范圍主要包括食品、藥品、保健品、潔凈室等類型,不同地區的檢驗所(院)具備不同的檢測范圍和能力。在業務形式方面,注冊檢驗、進口檢驗、合同檢驗是主要的業務受理方向。檢測的主體工作流程、方法、標準會隨著不同單位業務的范圍不同而不同,特別是當食品與藥品交匯后,使實驗室的慣有檢測業務量和工作流程出現了變化,部分單位至今尚在過渡期。例如食品類樣品的檢測和藥品類樣品的檢測,在樣品登記的信息項和檢驗項目以及檢驗方法都有差異;普通樣品和生物制品樣品在檢測流程上也各有不同。

        食品藥品一直是人民大眾所關心的問題,其中包含食品、藥品、化妝品等, 尤其近年來食品藥品安全事故頻發,瘦肉精、蘇丹紅、三聚氰胺、地溝油、雙糖事件、毒膠囊事件等等,安全問題比比皆是, 涉及范圍之廣,使得當下的食品藥品安全問題已經成為重中之重的焦點。解決食藥安全問題,重在加強質量控制和提高檢驗水平, 因此實驗室信息化管理尤為重要。

        目前我國食品標準存在較多問題,這也給食品類檢測接受委托檢驗發展帶來了阻力,食品委托檢驗存在著特殊的風險:如樣品的真實性無法驗證、樣品中未知添加物也不確定。從“標準”的角度來說,由于國標、行標、地方性法規之間存在著部分交織重疊,更新頻率和時間也不穩定,增加了實驗室標準庫建立和選用的復雜度。再者,參數檢測缺乏統一,同一產品的同一參數往往需要由不同的檢測方法進行檢測;再加上檢測機構對標準的理解,掌握程度不同,選用的檢測方法也不盡相同,從而導致檢測結果存在差異。

通過iLIMS的部署,食品藥品檢驗機構能夠實現檢測業務流程管理、原始記錄無紙化、部分儀器設備對接等功能,為檢測業務與管理工作開展帶來了巨大幫助。根據十三五規劃要求,我們制定了全面的信息化整體計劃,在接下來的項目深化中,我們擬定近一步完善LIMS的核心功能,并逐步加入更為細致的資源(人、機、料、法、環)管理體系、藥檢OA辦公管理系統、微信公眾號或APP對外公眾服務窗口等,在保障科學合理運行的前提下,階段性地提升信息化程度。

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解決方案

1、Lims——質量管理檢驗業務流程
Lims管理系統結合CNAS17025的規范實現檢驗流程和質量控制的電子化,確保整個檢驗流程實驗數據的采集、存儲、分析打印數據和存檔,借助智能 管理系統實現人工的或自動的管理數據,對實驗相關的人、機、料、法、環、測等因素進行控制,實現數據自動采集、數據自動記錄,公式自動計算、 結果自動判斷,最大程度的避免了人工操作可能帶來的失誤,大大增強數據的可靠性和檢驗的標準化和自動化程度,進而提高實驗室的整體管理水平, 為新時期藥品的監督管理提供了科學的支持。
2、快檢
為了能夠保障食品和藥品使用的安全性,在一些存儲期較短的檢測中會用到快檢的方式,快檢技術作為一種比較簡單的快捷的檢驗技術被廣泛地應用于 食品藥品檢驗過程中,優勢在于能夠在短時間內出具檢測結果、檢驗周期短。目前食品藥品應用快檢的檢測方法主要為五種:生化試劑檢測法、膠體金 檢測、微生物檢測、免疫芯片、生物學發光檢測法。
 
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