中衛信息技術有限公司

業務范圍制藥與生物工程

業務簡介

        制藥廠質量檢驗信息管理系統,是將制藥企業中質量監督檢驗處的各子部門通過信息技術聯系起來,構成一個整體,為藥品生產過程中所需的原輔料,包材,以及半成品,待包裝產品,成品的質量檢驗提供便捷、精確、高效的追溯信息與管理信息,從而保證藥品生產過程中的質量標準,避免人工操作中存在的問題與弊端。

        現代生物制藥技術是一項與制藥產業結合極為密切的高新技術,不斷為醫藥行業提供新產品,正在改變生物制藥的面貌;同時,近些年來,生物基因工程已經進入發展階段,基因檢測走進大眾的事業,被越來越多的人熟知和認可。因此,如何推動制藥生物工程越發走向成熟成為了一項必修的課題。

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解決方案

系統主要根據實驗機構內部定義的相關檢驗標準,對各種原料、輔料、半成品、待包裝產品、成品、退貨產品進行數據的錄入與監控核查,并通過系統的預設完成業務的流轉,最后將其結果自動導入后臺數據庫。
GMP核心是全員全程管理,人員是生物藥物生產的第一要素,生產企業必須建立一個獨立質量保證的體系,基因工程亦此,同時對于原材料的質量控制 生產及檢測流程有著十分嚴苛的要求,iLIMS正是針對標準要求,提供獨立的管理體系,全程自動信息化,減少人工工作量及人工出錯率,更加高效便捷。
最后實現自動生成報告書、臺帳、報表等文件,并確保追溯依據和質量體系的信息化建立。
 
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